Главная / Нормативы
Нормативная база оснащения ЛОР-кабинета
Оснащение регулирует не один приказ, а связка документов. За 2025–2026 годы половина этой связки сменилась: санитарные правила, правила регистрации медизделий и режим закупок заменены новыми.
Нормативная база
Восемь документов, которые определяют оснащение
Оснащение ЛОР‑кабинета регулируют не один приказ, а связка документов: порядок оказания помощи задаёт перечень оборудования, санитарные правила — помещение, положение о лицензировании связывает одно с другим. За 2025–2026 годы половина этой связки сменилась.
| Документ | Реквизиты | Что регулирует | Статус |
|---|---|---|---|
| Порядок по профилю «оториноларингология» | Приказ Минздрава России от 12.11.2012 № 905н | Стандарты оснащения кабинета, дневного стационара и стационарного отделения | Действует Редакция первоначальная, изменений не вносилось |
| Порядок по сурдологии‑оториноларингологии | Приказ Минздрава России от 09.04.2015 № 178н | Стандарты оснащения сурдологического кабинета и Центра реабилитации слуха | Действует |
| Санитарные требования к помещениям | СП 2.1.4284‑26, утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 02.06.2026 № 20 | Минимальные площади, отделка, вентиляция, водоснабжение, освещение, обеззараживание воздуха | Действует с 01.09.2026 до 01.09.2032 |
| СП 2.1.3678‑20, утв. постановлением от 24.12.2020 № 44 | — | Отменён с 01.09.2026 | |
| Профилактика инфекционных болезней | СанПиН 3.3686‑21, утв. постановлением от 28.01.2021 № 4, ред. от 25.06.2025 | Обработка и хранение эндоскопов, эпидемиологическая безопасность | Действует |
| Методические указания по эндоскопии | МУ 3.1.3798‑22, утв. 25.11.2022 | Нестерильные эндоскопические вмешательства на дыхательных путях — прямо покрывает ЛОР‑эндоскопию | Действует взамен МУ 3.1.3420‑17 и МУ 3.5.1937‑04 |
| Лицензирование медицинской деятельности | Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 № 852, ред. от 08.05.2025 | Требования к помещениям, оснащению и работникам соискателя лицензии | Действует |
| Внутренний контроль качества | Приказ Минздрава России от 31.07.2020 № 785н | Комиссия или уполномоченное лицо, плановые проверки, СОПы | Действует с 01.01.2021 |
| Регистрация медицинских изделий | Постановление Правительства РФ от 30.11.2024 № 1684 | Правила государственной регистрации, ведение реестра Росздравнадзора | Действует с 01.03.2025 взамен ПП № 1416 от 27.12.2012 |
| Национальный режим в закупках | Постановление Правительства РФ от 23.12.2024 № 1875 | Запреты, ограничения и минимальная доля закупок российской продукции | Действует с 01.01.2025 взамен ПП № 616, 617, 878, 102 |
Три документа, которые чаще всего цитируют устаревшими
СП 2.1.3678‑20 — отменён 1 сентября 2026 года, заменён СП 2.1.4284‑26. Постановления № 616, 617 и 878 об ограничении допуска иностранной продукции — отменены 1 января 2025 года, вместо них действует единое постановление № 1875. Постановление № 1416 о регистрации медизделий — отменено 1 марта 2025 года, действует № 1684.
Если в вашем техническом задании или в коммерческом предложении поставщика встречаются эти номера — документ писался до 2025 года и требует пересмотра.
Частые вопросы
Коротко по этому разделу
Какой приказ регулирует оснащение ЛОР-кабинета?
Приказ Минздрава России от 12.11.2012 № 905н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "оториноларингология"». Стандарт оснащения амбулаторного кабинета — приложение № 3 к нему, 19 позиций.
Действует ли приказ 905н в 2026 году?
Да. Приказ зарегистрирован в Минюсте 5 марта 2013 года № 27502, редакция первоначальная — изменений в него не вносилось. Проекта нового порядка по оториноларингологии при целевом поиске не обнаружено.
Какие санитарные правила действуют с 1 сентября 2026 года?
СП 2.1.4284-26, утверждённые постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 02.06.2026 № 20. Они действуют до 1 сентября 2032 года и отменили СП 2.1.3678-20. Ссылки на пункты старого документа вида «п. 4.2.3» больше недействительны: в новом своде сквозная нумерация.
Действуют ли постановления № 616 и 617 об ограничении иностранной продукции?
Нет. Постановления № 616, 617, 878 и 102 отменены с 1 января 2025 года, вместо них действует единое постановление Правительства РФ от 23.12.2024 № 1875 о национальном режиме в закупках.
По каким правилам сейчас регистрируют медицинские изделия?
По постановлению Правительства РФ от 30.11.2024 № 1684, действующему с 1 марта 2025 года. Прежнее постановление № 1416 от 2012 года отменено. Проверять регистрационное удостоверение нужно в реестре Росздравнадзора по номеру.
Следующий шаг
Спецификация под ваш кабинет
Скажите площадь кабинета, планируемый поток пациентов в смену и нужен ли эндоскопический приём — соберём конфигурацию и посчитаем. Инструментарий, оптику и аудиометрию включаем в ту же поставку по запросу.